您好,欢迎访问翔邦密封系统(福建)有限公司官网!
182 0593 3622    战略合作
0592-7013683   永续经营
透析机密封件
为血液透析设备提供高精度医用橡胶密封件,通过ISO 13485医疗认证,耐透析液腐蚀,保障设备0泄漏运行,支持定制化生产,500强企业长期合作伙伴。
产品介绍

标题:医用透析机专用密封件解决方案|耐腐蚀、零泄漏、FDA认证橡胶密封件


为血液透析设备提供高精度医用橡胶密封件,通过ISO 13485医疗认证,耐透析液腐蚀,保障设备0泄漏运行,支持定制化生产,500强企业长期合作伙伴。


透析机密封件:守护生命安全的精密屏障

在血液透析设备的核心系统中,密封件承担着隔绝血液、透析液和化学药剂的关键任务。作为专注医用橡胶密封件15年的制造商,我们为全球透析机品牌提供符合医疗级标准的密封解决方案,确保每一次治疗都安全可靠。


为什么透析设备需要专用密封件?

严苛的接触环境:长期接触血液、透析液(含酸性/碱性成分)、高温蒸汽

动态密封挑战:旋转接头、泵阀系统需承受高频次压力波动

零容忍泄漏标准:微量泄漏可能导致交叉感染或设备停机

生物相容性要求:符合ISO 10993-5细胞毒性测试标准


血透机密封环.png


我们的透析机密封件核心技术优势

1. 医疗级材料认证

材质选择:三元乙丙橡胶(EPDM)、氟橡胶(FKM)、医用硅胶

认证体系:通过FDA 21 CFR 177.2600USP Class VIREACH认证

耐腐蚀性:耐受柠檬酸/冰醋酸透析液,耐温范围-50~180


2. 精密制造工艺

0.01mm级尺寸公差控制(符合ISO 3601-3标准)

无毛边一体成型技术,杜绝微粒脱落风险

激光微雕追溯标识,全程质量可追踪


3. 经临床验证的可靠性

循环寿命>500万次(模拟3年连续使用)

通过ISO 13845医疗设备密封性能验证

40kpa压力下保持0泄漏(超越行业标准30%


产品应用场景

组件部位

密封类型

核心功能

透析液通路

O型圈/异形垫片

防介质交叉污染

血泵系统

旋转密封件

防血液渗漏

消毒管路

隔膜密封

耐高温蒸汽腐蚀

传感器接口

微型密封圈

维持精准压力传感


为什么选择我们?

✅ 医疗合规保障:全系产品通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证

✅ 定制开发能力:支持逆向工程开发,3天提供样品解决方案

✅ 持续供应承诺:医用级洁净车间生产,100%批次质检,紧急订单72小时交付

✅ 成本优化方案:通过结构设计降低30%密封件更换频率




182 0593 3622